摘要：隨著生物技術(shù)的不斷進步，轉(zhuǎn)基因食品的種類和數(shù)量也不斷增加，有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論備受關(guān)注。本文綜述了有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品爭論的起因和焦點問題，介紹了各國政府對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度及政策。

    關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因食品；安全性

    1轉(zhuǎn)基因生物的發(fā)展

    利用基因工程手段，將某些生物的基因轉(zhuǎn)移到其它物種中去，改造它們的遺傳物質(zhì)，使其在性狀、營養(yǎng)品質(zhì)、消費品質(zhì)等方面向人們所需要的目標轉(zhuǎn)變，這種以轉(zhuǎn)基 因生物為食物或為原料加工生產(chǎn)的食品就是轉(zhuǎn)基因食品（geneticallymodifiedfood），也稱遺傳修飾 （geneticallymodifie,GM）食品。轉(zhuǎn)基因食品包括植物源、動物源和微生物源食品。

    自1994年Monsanto的下屬公司Calgene研制的轉(zhuǎn)基因作物耐存儲番茄獲準上市后，開創(chuàng)了轉(zhuǎn)基因食品商業(yè)化的先河。2005年是轉(zhuǎn)基因作物商 業(yè)化的第10個年頭，在這一年里21個國家種植了4億公頃的生物技術(shù)作物。美國、阿根廷、巴西、加拿大和中國是全球主要的生物技術(shù)作物種植國。中國以種植 330萬公頃的轉(zhuǎn)基因棉花而位居第5[1]。1997年，我國批準了第1個轉(zhuǎn)基因植物耐貯藏番茄的商品化生產(chǎn)，成為第3個將轉(zhuǎn)基因番茄投放市場的國家。 1999年經(jīng)國務院批準，科技部、財政部聯(lián)合啟動了“國家轉(zhuǎn)基因植物研究與產(chǎn)業(yè)化專項”，共資助課題116個。獲得自主知識產(chǎn)權(quán)基因26個，其中目的基因7個，獲得轉(zhuǎn)基因作物品種18個，新品系36個，申報國內(nèi)發(fā)明專利201件，國外專利9件。使我國成為世界上主要的轉(zhuǎn)基因植物種植國家。

    轉(zhuǎn)基因技術(shù)在提高經(jīng)濟收益及改善人類健康方面有不可低估的潛力。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)可 改良作物的農(nóng)藝性狀，如抗蟲、抗病、抗逆境及抗除草劑等；還可以改善農(nóng)作物品質(zhì)，如提高蛋白質(zhì)、維生素含量和改善營養(yǎng)結(jié)構(gòu)等；有些轉(zhuǎn)基因作物被用作生物反 應器，如生產(chǎn)生化藥品等。目前應用最廣的是轉(zhuǎn)基因抗除草劑作物如抗除草劑大豆、玉米、油菜、棉花等；其次是轉(zhuǎn)基因抗蟲作物，如抗蟲棉花、抗蟲玉米等?？共?及品質(zhì)改良轉(zhuǎn)基因作物也已得到廣泛應用。
   
    2轉(zhuǎn)基因食品安全性爭論的起因與延續(xù)

    1998年8月，英國的Pusztai用轉(zhuǎn)雪花蓮凝集素（GNA）基因的馬鈴薯飼養(yǎng)大鼠，發(fā)現(xiàn)大鼠出現(xiàn)了器官生長異常、體重減輕等癥狀，免疫系統(tǒng)也遭到破 壞。對于人類而言，類似結(jié)果會導致癌癥發(fā)病率和死亡率大幅上升。這一實驗結(jié)果引起世界范圍對轉(zhuǎn)基因食品安全性的質(zhì)疑[2]；1999年，美國康乃爾大學 Losey等[3]報道，用拌有轉(zhuǎn)Bt基因抗蟲玉米花粉的馬利筋草喂養(yǎng)大斑蝶幼蟲，以喂正常花粉或不加花粉的作為對照組，4d后喂Bt花粉的幼蟲死亡率達 44％。從而引發(fā)了“轉(zhuǎn)基因植物對生態(tài)環(huán)境是否安全”的爭議；2000年，美國Aventiscropscience公司生產(chǎn)的“星聯(lián)”轉(zhuǎn)基因玉米因可能 導致部分人皮疹、腹瀉或呼吸系統(tǒng)的過敏反應，只準予作動物飼料，但檢測發(fā)現(xiàn)該轉(zhuǎn)基因玉米被混入加工食品中，從而引起全球300多種含玉米產(chǎn)品的回收潮 [4]。此后，美國政府于2001年1月出臺了轉(zhuǎn)基因食品管理草案；2005年5月英國《獨立報》報道，Monsanto公司的研究表明食用了轉(zhuǎn)基因玉米 的老鼠腎臟變小，血液的構(gòu)成發(fā)生變化[5]。由于轉(zhuǎn)基因大豆在我國國內(nèi)油料市場占有舉足輕重的地位，由此引發(fā)了中國消費者對食用轉(zhuǎn)基因大豆油安全性的擔 憂。

    英國皇家學會組織了針對Pusztai博士結(jié)論的評審，于1999年做出其實驗存在6條缺陷的結(jié)論[6]，如不能確定轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因馬鈴薯的化學成分有 差異，供試動物數(shù)量少，實驗設計不合理，統(tǒng)計方法不當，實驗結(jié)果無一致性等。至于斑蝶事件也有科學的結(jié)論推翻了原來的報道[7]。任何轉(zhuǎn)基因食品安全性的 動物實驗觀察，都必須嚴格遵循實驗原則，例如實驗動物必須符合標準，必須有足夠大的群體，并嚴格采用生物統(tǒng)計學方法，以科學求證轉(zhuǎn)基因食品安全性數(shù)據(jù)。

    但有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論已被引燃，且愈演愈烈，引起了世界范圍的關(guān)注。受這些事件的影響，消費者對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的接受程度也發(fā)生了變化，要求對轉(zhuǎn)基因食品具有知情選擇權(quán)。

    3轉(zhuǎn)基因食品安全性爭論的焦點

    傳統(tǒng)的育種方法是以基因突變和有性雜交為基礎，傳統(tǒng)的雜交僅限于自然界中自發(fā)的，經(jīng)歷了千百年的種內(nèi)或近緣種間的基因重組和交換。而利用基因重組技術(shù)，可 以在短時間內(nèi)將來源于任何生物甚至是人工合成的基因轉(zhuǎn)入生物體體內(nèi)，生物種（類）之間的界限被完全打破，人們擔心出現(xiàn)的新組合和性狀在一個新的遺傳背景中 會產(chǎn)生一些不可預期的結(jié)果。

    3.1關(guān)鍵性營養(yǎng)成分是否發(fā)生改變

    插入外源基因的目的是改變靶生物特定的營養(yǎng)成分構(gòu)成，提高其營養(yǎng)價值，如富含β-胡蘿卜素的“金稻”，不含芥子酸的卡那油菜等等。但是這種改變會不會朝著 并不期望的方向發(fā)展，提高目的產(chǎn)物的同時降低了其它營養(yǎng)成分的含量，或者提高一種新營養(yǎng)成分表達的同時也提高了某些有毒物質(zhì)的表達量。再如由于外源基因的 來源、導入位點的不同和隨機性，極有可能產(chǎn)生基因缺失、錯碼等突變，使所表達的蛋白質(zhì)產(chǎn)物的性狀、數(shù)量及部位與期望不符。

    轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與原食品在關(guān)鍵性營養(yǎng)成分上的差異可作為轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價指標之一。關(guān)鍵性營養(yǎng)成分指主要營養(yǎng)成分和微量營養(yǎng)成分，包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳 水化合物、礦物質(zhì)、氨基酸、脂肪酸和維生素等。美國Monsanto公司有關(guān)人員對轉(zhuǎn)草甘麟抗性基因大豆與常規(guī)對照大豆種子之間的關(guān)鍵性營養(yǎng)成分進行了比 較研究，結(jié)果并未發(fā)現(xiàn)兩者存在差異[8]。國內(nèi)對轉(zhuǎn)生長激素基因鯉與普通鯉肌肉中粗蛋白質(zhì)、粗脂肪、灰分，Ca、Mg、Zn、Fe含量以及氨基酸種類與含 量進行了測定，結(jié)果表明外源基因的插入對營養(yǎng)成分和氨基酸含量未產(chǎn)生影響[9]。當然，這方面的研究還在深入進行中。

    3.2外源性基因的安全性、穩(wěn)定性

    轉(zhuǎn)基因食品中的標記基因通常是一類抗生素抗性基因，它用于基因工程操作中對轉(zhuǎn)基因外植體的最初選擇。人們食用轉(zhuǎn)基因植物食品后，其中的絕大部分DNA已降 解，并在腸胃道中失活。極小部分（<0.1%）是否會有安全性問題？例如標記基因特別是抗生素抗性標記基因是否會轉(zhuǎn)移至腸道微生物或上皮細胞，從而 產(chǎn)生抗生素抗性？就目前的研究來看，基因水平轉(zhuǎn)移（horizontalgenetransfer）的可能性非常小[10]。隨著技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在已可將 轉(zhuǎn)基因植物中的標記基因通過無選擇標記基因植物轉(zhuǎn)化系統(tǒng)[11]去除。到目前為止，凡是經(jīng)過科學評價和政府部門嚴格審批獲準上市的轉(zhuǎn)基因食品都是安全的， 全世界數(shù)億人食用后沒有出現(xiàn)1例轉(zhuǎn)基因食品中毒事故。

    3.3過敏性、毒理性

    轉(zhuǎn)基因食品的致敏性是一個突出的問題。轉(zhuǎn)基因食品中含有新基因所表達的新蛋白，有些可能是致敏原，有些蛋白質(zhì)在胃腸內(nèi)消化后的片段也可能有致敏性。一個典 型的例子就是對巴西堅果過敏的人對轉(zhuǎn)巴西堅果基因后的大豆也產(chǎn)生了過敏[12]。因此轉(zhuǎn)基因食品致敏性評價研究日益受到人們的重視。目前對轉(zhuǎn)基因食品致敏 性評價的重點是：（1）基因來源；（2）新引入蛋白質(zhì)與已知致敏原的氨基酸序列的同源性；（3）新引入蛋白質(zhì)與發(fā)生過敏個體血清IgE的免疫結(jié)合反應。國 內(nèi)外對轉(zhuǎn)基因食品致敏性評價方法的研究仍在進行之中，目前尚無權(quán)威性的評價方法。因此，在中國建立合適的轉(zhuǎn)基因食品致敏性評價程序和規(guī)范是當務之急。

    毒理學研究主要通過動物實驗來完成。目前常用的實驗動物有大鼠、小鼠、鶴鶉、斑馬魚、奶牛和小雞等。通過微核實驗、精子畸變實驗、Ames實驗、急性毒性 實驗、喂養(yǎng)實驗等進行轉(zhuǎn)基因食品毒理性分析。主要測定指標有體重、進食量、食物利用率、血紅細胞和白細胞數(shù)量、臟體比（包括肝體比、腎體比和脾體比等）， 以及血生化指標等[13]。轉(zhuǎn)基因魚毒理學實驗結(jié)果顯示，攝食轉(zhuǎn)“全魚”基因的鯉魚，對小鼠生長、血常規(guī)、血生化成分、組織病理、生殖機能，以及對子一代 的生長和發(fā)育等沒有顯著性影響[14]。

    3.4轉(zhuǎn)基因品種與常規(guī)品種的安全性差異

    研究認為，無論從創(chuàng)造基因變異還是從改造植物代謝的層面，基因工程育種與傳統(tǒng)育種都沒有本質(zhì)區(qū)別，其基因安全性亦應無本質(zhì)差異[15]。其區(qū)別只是技術(shù)和方法問題，應該說基因工程更科學更安全，更具有針對性。

    4轉(zhuǎn)基因食品安全性評估的原則

    安全性評估是一項復雜、精細的綜合性工作。目前得到經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）以及多個國家認同 的安全性評估原則是：實質(zhì)等同原則（substantialequivalence）、個案分析原則（caseby-case）和逐步完善原則 （step-by-step）等。所謂實質(zhì)等同性是指如果通過檢測證明轉(zhuǎn)基因作物加工的食品及食品成分與目前市場上銷售食品的成分相同，則原則認為它們沒 有差異，無需進一步檢測。如果個別成分不同，則只需要對這些個別成分進行單獨的安全性檢測。OECD于1993年提出的“實質(zhì)等同性”是評價食品安全性最 有效的途徑[16]，作為現(xiàn)代生物技術(shù)食品的安全性評價原則，“實質(zhì)等同性”得到了FAO/WHO的認同。但Millstone等[17]堅持認為轉(zhuǎn)基因 食品與現(xiàn)存食品在化學上的相似性并不足以證明它對人類是安全的。應當以其他方法如毒理學、免疫學等方法為補充，通過更有效的評估系統(tǒng)，提供更有說服力的數(shù) 據(jù)和結(jié)論。歐盟認為“實質(zhì)性等同”本身不是一種安全、營養(yǎng)學評價，僅是將一種新食品與相似的傳統(tǒng)食品比較，認為它對轉(zhuǎn)基因食品安全性評價是有用的，但不是 唯一的。個案分析原則是：不同轉(zhuǎn)基因作物或轉(zhuǎn)基因食品，即使它們轉(zhuǎn)化的是同一種外源基因，也必須逐個進行安全性審查。同一種作物轉(zhuǎn)化不同的基因也同樣需要 逐個進行審查。

    逐步完善原則是指目前的安全性評估只能在目前設備條件和技術(shù)水平上進行，評估的結(jié)果隨著研究的深入和技術(shù)水平的提高，需要不斷的完善，逐步提高評估手段的有效性和準確性。

    5各國政府對轉(zhuǎn)基因食品的相關(guān)政策

    2001年1月，包括我國在內(nèi)的113個國家（地區(qū)）在加拿大簽署聯(lián)合國《生物安全議定書》，明確規(guī)定消費者有對轉(zhuǎn)基因食品的知情權(quán)。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品越境轉(zhuǎn)移 時，進口國可對其實施安全評價與標識管理。但由于受生物技術(shù)發(fā)展歷史、發(fā)展水平、經(jīng)濟利益、公眾接受程度等多種因素的影響，各國形成了各自不同的態(tài)度及政 策。

    5.1農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理模式

    農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理模式有以產(chǎn)品為基礎（product-based）的模式和以工藝過程為基礎（process-based）的模式。 product-based模式以美國、加拿大等國為代表。其核心是管理應針對生物技術(shù)產(chǎn)品而不是生物技術(shù)本身。FDA在2001年1月出臺了轉(zhuǎn)基因食品 管理草案，在標簽中使用來源“生物工程的”和“生物工程改造的”等字樣，而不用“GMO”、非“GMO”、“GM”等字樣。

    process-based或technology-based模式以歐盟為代表，認為生物技術(shù)本身具有潛在危險性，只要與生物技術(shù)相關(guān)的活動都要進行安 全性評價并接受嚴格管理[18]。1990年歐盟頒布了歐盟理事會90/220令，規(guī)定了轉(zhuǎn)基因生物的批準程序。1997年《新食品規(guī)程》決議規(guī)定歐盟成 員國對上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品要有標簽，這包括所有轉(zhuǎn)基因食品或含有轉(zhuǎn)基因成分的食品。從2001年4月起，歐盟對食品中任何成分、添加劑或食用香料含有超過 1%的轉(zhuǎn)基因原料必須標識。

    5.2農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標識管理

    對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實施標識管理是世界多數(shù)國家和國際組織的普遍做法，主要維護消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標識管理有義務標識（強制性）和自愿標 識。截至2002年12月，義務標識（強制性）的國家已有歐盟15國及澳大利亞、新西蘭、巴西、中國、加拿大、中國香港、日本、俄羅斯、韓國、瑞士、中國 臺灣、美國、捷克、以色列、馬來西亞、沙特阿拉伯、泰國、阿根廷、南非、印度尼西亞、墨西哥、匈牙利、波蘭、斯洛文尼亞等40多個國家或地區(qū)。

    自愿標識的國家有美國、加拿大、俄羅斯、阿根廷等。美國、加拿大、澳大利亞等生物技術(shù)發(fā)達的國家對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的態(tài)度相對寬松，公眾對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的接受程度較高，管理也基本上相類似。

    5.3主要國家對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度

    5.3.1美國美國對轉(zhuǎn)基因食品持積極支持的態(tài)度，其基本立場在1986年美國白宮科技政策辦公室頒布的“生物工程產(chǎn)品管理框架性文件”中得以體現(xiàn)，該文 件框架的重要內(nèi)容是：（1）轉(zhuǎn)基因作物或產(chǎn)品與非轉(zhuǎn)基因作物或傳統(tǒng)產(chǎn)品并沒有本質(zhì)上的區(qū)別；（2）應該管理的是產(chǎn)品而不是生產(chǎn)過程；（3）管理應該以最終 產(chǎn)品和個案分析為基礎；（4）現(xiàn)存的法律對于轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)品安全性提供了充分的保證[19]。由于美國對轉(zhuǎn)基因食品的管理采取相對寬松的政策，美國的轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展非?？欤谑澜缟咸幱趬艛嗟匚?。
    5.3.2歐盟歐盟基本禁止在環(huán)境中釋放培養(yǎng)轉(zhuǎn)基因食品。盡管WHO、FAO和OECD及歐盟組織的科學調(diào)查都證明，目前上市的所有轉(zhuǎn)基因食品是安全的 [20,21]。但歐盟堅持認為，科學存在局限性，無論研究方法多么嚴格，結(jié)果總具有某些不確定性。為最大程度保護消費者的健康和環(huán)境，歐盟采用“預防原 則”（precautionaryprinciple）作為管制轉(zhuǎn)基因食品的理論基礎。

    2003年7月歐洲議會關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的新法規(guī)要點為：（1）所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品都必須有標簽清楚地標明“本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”；（2）確立新的登記制度，迫 使使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)營者追蹤所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品從生產(chǎn)到出售的全過程；（3）歐盟新成立的食品安全機構(gòu)將負責評估所有新推出的生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性評 價，然后作出是否允許這些產(chǎn)品進入市場的決定；（4）允許歐盟的所有成員國制定自己的規(guī)定，避免轉(zhuǎn)基因作物農(nóng)場流出的種子進入種植普通作物的農(nóng)田 [22]。歐盟法令規(guī)定凡轉(zhuǎn)基因生物含量超過0.5%的食品必須進行強制性標識（其他成員國規(guī)定的閾值為0.9%），并建立可追蹤的制度。歐盟出臺的一系 列轉(zhuǎn)基因管理制度，有利于保護消費者健康和環(huán)境，另一方面，也設置了隱蔽的技術(shù)壁壘，為實行貿(mào)易保護主義提供了依據(jù)。

    5.3.3中國我國政府高度關(guān)注現(xiàn)代生物技術(shù)，支持和鼓勵轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因食品的研究。迄今為止，中國是唯一開發(fā)出自己的轉(zhuǎn)基因作物并投入生產(chǎn)的發(fā)展中 國家。早在1992年，我國衛(wèi)生部就規(guī)定了新資源食品的試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)的審批制度。1993年底原國家科委《基因工程安全管理辦法》按照潛在危險程度將 基因工程分為4個安全等級。2001年6月，國務院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。2002年，農(nóng)業(yè)部頒布了有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價、進 口、標識等一系列管理辦法和管理程序。衛(wèi)生部也頒布了《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理條例》。

    我國對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行標識管理，自2002年3月起施行。第1批列入標識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品是：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米種 子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花種子、番茄種子、鮮番茄、番茄醬等。標識管理制度使消費者有了知情權(quán)和選擇權(quán)。

    但是，我國生物安全方面的法律法規(guī)還不完善，還不能滿足生物安全的全方位管理需要。隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)越來越快的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因食品越來越多的在市場上出現(xiàn)，我國應進一步加強轉(zhuǎn)基因食品安全性方面法律法規(guī)的建設，妥善解決轉(zhuǎn)基因食品安全性問題。 （麗君 王雷 張可煒）

    參考文獻略
    李磊摘自《食品與藥品》2006年第8卷第11A期